Hlavný popis produktu
Liek je vaginálny roztok obsahujúci liečivo benzydamíniumchlorid, ktorý má pri miestnej aplikácii výrazný účinok proti bolesti, zápalu a opuchom. Liek je určený na výplachy pošvy a oplachy vonkajších pohlavných orgánov pri zápale ženských pohlavných orgánov a na bežnú ženskú hygienu.
Liek sa používa:
- na liečbu zápalových prejavov pošvy, krčka maternice a vonkajších ženských pohlavných orgánov, vrátane tých, ktoré sa vyskytujú po liečbe cytostatikami a po ožarovaní,
- pred a po operačnom gynekologickom zákroku.
Spôsob použitia
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčané dávkovanie je 1-2x denne.
Liečba bakteriálnej vaginózy vyvolanej Gardnerellou vaginalis: odporúčajú sa 2 vaginálne výplachy denne 7 za sebou idúcich dní, pokiaľ lekár neodporučí inak.
Bežná hygiena: nepravidelne, podľa potreby.
Spôsob použitia
Liek je určený na lokálne použitie pomocou aplikátora, ktorý je súčasťou vnútorného obalu. Roztok sa má používať pri izbovej teplote. Ak pacient chce použiť roztok vlažný, stačí ponoriť PVC obal lieku na niekoľko minút do teplej vody. Pri otváraní PVC obalu sa vrúbkovaný uzáver drží pevne a otočí sa vrchnáčikom tak, aby sa pretrhol bezpečnostný uzáver. Aplikátor sa vytiahne až, kým nezaznie puknutie. Pozor, roztok začne vytekať až po úplnom vytiahnutí aplikátora. Aplikátor sa opatrne vsunie do pošvy a následne sa stlačí PVC obal, až kým sa obsah nevyprázdni. Vyprázdnenie môže byť postupné a regulované podľa potreby, pretože vstavaná chlopňa zabráni spätnému toku roztoku do PVC obalu. Ak je to možné, na výplach sa má spotrebovať celý obsah obalu. Na dosiahnutie maximálneho liečebného účinku sa má zadržať roztok v pošve po dobu niekoľkých minút. V iných prípadoch treba dodržiavať pokyny ošetrujúceho lekára.
Upozornenie
Odporúča sa liek predpisovať počas tehotenstva a laktácie len v indikovaných prípadoch.
Liek sa môže použiť na výplachy pošvy a oplachy vonkajších pohlavných orgánov u dievčat starších ako 15 rokov. Na oplachy vonkajších pohlavných orgánov je liek možné použiť u detí vo veku od 6 rokov.
Dlhodobé používanie môže viesť k senzibilizácii. Liečba sa má v takom prípade prerušiť.
Pri dokázanej infekčnej príčine ochorenia je nutné podať liek spolu so špecifickou lokálnou, prípadne aj celkovou liečbou.
Uchovávať pri teplote do 25 °C. Fľaška sa má uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Účinné látky
benzydamíniumchlorid