Hlavný popis produktu
Liek obsahuje 2 liečivá: paracetamol a ibuprofén.
Ibuprofén patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a zmierňuje bolesť, opuch a znižuje horúčku.
Paracetamol je analgetikum, ktoré zmierňuje bolesť a horúčku iným mechanizmom ako ibuprofén.
Používa sa u dospelých od 18 rokov na:
• krátkodobú liečbu miernej až stredne silnej bolesti, ako je migréna, bolesť hlavy, bolesť chrbta, menštruačná bolesť, bolesť zubov, svalová bolesť, bolesť spojená s prechladnutím a chrípkou, bolesť hrdla a horúčka.
• úľavu od reumatickej bolesti a bolesti pri artritíde (len na odporúčania lekára).
Liek je vhodný najmä pri bolesti, na ktorú nepostačuje samotný paracetamol alebo ibuprofén.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Má sa použiť čo najnižšia účinná dávka po čo najkratšiu dobu potrebnú na úľavu od príznakov.
Dospelí
Užíva sa 1 tableta najviac 3x denne (podľa potreby). Ak dávka 1 tablety nezmierni príznaky, môžu sa užiť maximálne 2 tablety najviac 3x denne.
Jednorazová dávka 2 tablety je určená len pre pacientov s telesnou hmotnosťou 60 kg a viac.
Interval medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 6 hodín.
Maximálna denná dávka je 6 tabliet (3 000 mg paracetamolu, 1 200 mg ibuprofénu) a nemala by sa prekračovať.
Mierna až stredne závažná porucha funkcie obličiek/pečene
Dávkovanie sa má posúdiť individuálne a má byť čo najnižšie.
U pacientov s prejavmi zhoršenia funkcie pečene sa odporúča zníženie dávky.
Len na krátkodobé použitie.
Ak sa do 3 dní pacient necíti lepšie, alebo sa cíti horšie, musí sa obrátiť na lekára.
Spôsob použitia
Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť pohárom vody. Na minimalizovanie vedľajších účinkov sa odporúča podávanie s jedlom.
Spôsob použitia
Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva. Je potrebné vyhnúť sa používaniu lieku počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Pri krátkodobej liečbe v odporúčaných dávkach nie je zvyčajne potrebné prerušenie dojčenia.
Liek môže dočasne zhoršiť plodnosť u žien, neodporúča ženám plánujúcím tehotenstvo. Stav po ukončení liečby vymizne.
U žien, ktoré majú problémy s otehotnením alebo ktoré podstupujú vyšetrenie neplodnosti, sa má zvážiť ukončenie liečby.
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhávaním pečene a/alebo obličiek alebo závažným zlyhávaním srdca (NYHA trieda IV).
Liek je kontraindikovaný pri poruchách zrážanlivosti.
Počas liečby je potrebné pacienta pravidelne sledovať na gastrointestinálne krvácanie. Liek sa má prestať užívať v prípade, že dôjde k takému krvácaniu alebo vredom.
Liek sa má vysadiť pri prvom výskyte vyrážky, slizničných lézií alebo iných príznakov precitlivenosti.
Liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s bronchiálnou astmou alebo alergickým ochorením alebo s týmito ochoreniami
v anamnéze.
Liek sa nesmie súbežne užívať s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol. Príliš veľké množstvo paracetamolu totiž môže spôsobiť oneskorené závažné poškodenie pečene.
Liek sa nesmie súbežne užívať s inými liekmi obsahujúcimi NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2) a dávok kyseliny acetylsalicylovej vyšších ako 75 mg denne.
Liek môže vyvolať nežiadúce účinky ako sú závrat, ospalosť, únava a poruchy zraku. Ak sa vyskytnú, pacienti nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Ibuprofén patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a zmierňuje bolesť, opuch a znižuje horúčku.
Paracetamol je analgetikum, ktoré zmierňuje bolesť a horúčku iným mechanizmom ako ibuprofén.
Používa sa u dospelých od 18 rokov na:
• krátkodobú liečbu miernej až stredne silnej bolesti, ako je migréna, bolesť hlavy, bolesť chrbta, menštruačná bolesť, bolesť zubov, svalová bolesť, bolesť spojená s prechladnutím a chrípkou, bolesť hrdla a horúčka.
• úľavu od reumatickej bolesti a bolesti pri artritíde (len na odporúčania lekára).
Liek je vhodný najmä pri bolesti, na ktorú nepostačuje samotný paracetamol alebo ibuprofén.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Má sa použiť čo najnižšia účinná dávka po čo najkratšiu dobu potrebnú na úľavu od príznakov.
Dospelí
Užíva sa 1 tableta najviac 3x denne (podľa potreby). Ak dávka 1 tablety nezmierni príznaky, môžu sa užiť maximálne 2 tablety najviac 3x denne.
Jednorazová dávka 2 tablety je určená len pre pacientov s telesnou hmotnosťou 60 kg a viac.
Interval medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 6 hodín.
Maximálna denná dávka je 6 tabliet (3 000 mg paracetamolu, 1 200 mg ibuprofénu) a nemala by sa prekračovať.
Mierna až stredne závažná porucha funkcie obličiek/pečene
Dávkovanie sa má posúdiť individuálne a má byť čo najnižšie.
U pacientov s prejavmi zhoršenia funkcie pečene sa odporúča zníženie dávky.
Len na krátkodobé použitie.
Ak sa do 3 dní pacient necíti lepšie, alebo sa cíti horšie, musí sa obrátiť na lekára.
Spôsob použitia
Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť pohárom vody. Na minimalizovanie vedľajších účinkov sa odporúča podávanie s jedlom.
Spôsob použitia
Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva. Je potrebné vyhnúť sa používaniu lieku počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Pri krátkodobej liečbe v odporúčaných dávkach nie je zvyčajne potrebné prerušenie dojčenia.
Liek môže dočasne zhoršiť plodnosť u žien, neodporúča ženám plánujúcím tehotenstvo. Stav po ukončení liečby vymizne.
U žien, ktoré majú problémy s otehotnením alebo ktoré podstupujú vyšetrenie neplodnosti, sa má zvážiť ukončenie liečby.
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhávaním pečene a/alebo obličiek alebo závažným zlyhávaním srdca (NYHA trieda IV).
Liek je kontraindikovaný pri poruchách zrážanlivosti.
Počas liečby je potrebné pacienta pravidelne sledovať na gastrointestinálne krvácanie. Liek sa má prestať užívať v prípade, že dôjde k takému krvácaniu alebo vredom.
Liek sa má vysadiť pri prvom výskyte vyrážky, slizničných lézií alebo iných príznakov precitlivenosti.
Liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s bronchiálnou astmou alebo alergickým ochorením alebo s týmito ochoreniami
v anamnéze.
Liek sa nesmie súbežne užívať s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol. Príliš veľké množstvo paracetamolu totiž môže spôsobiť oneskorené závažné poškodenie pečene.
Liek sa nesmie súbežne užívať s inými liekmi obsahujúcimi NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2) a dávok kyseliny acetylsalicylovej vyšších ako 75 mg denne.
Liek môže vyvolať nežiadúce účinky ako sú závrat, ospalosť, únava a poruchy zraku. Ak sa vyskytnú, pacienti nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).