Hlavný popis produktu
Účinnou látkou je ibuprofén, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs, NSAID).
Liečivá náplasť sa používa na krátkodobú lokálnu symptomatickú liečbu bolesti pri akútnych natiahnutiach svalu alebo vyvrtnutiach pri benígnych (menej závažných) poraneniach v blízkosti kĺbu horných alebo dolných končatín.
Spôsob použitia
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci od 16 rokov:
Jedna liečivá náplasť sa rovná jednej dávke. Maximálna dávka v priebehu 24 hodín je 1 liečivá náplasť.
Liečivá náplasť má byť používaná po čo najkratšiu dobu potrebnú k potlačeniu symptómu ochorenia. Dĺžka trvania liečby nemá prekročiť 5 dní. Liečebný prínos pri používaní dlhšom než 5 dní nebol stanovený.
Ak liek užíva žena, ktorá sa snaží otehotnieť alebo počas prvého a druhého trimestra tehotenstva, dávka má byť čo najnižšia a liečba má trvať čo najkratšie.
V prípade, že sa stav v priebehu liečby nezlepšuje alebo sa dokonca zhoršuje, má pacient vyhľadať zdravotníckeho pracovníka.
Spôsob použitia
Liečivá náplasť sa má aplikovať v celku a nesmie sa deliť.
Náplasť môže byť nalepená kedykoľvek v priebehu dňa či noci, ale má byť odstránená a nahradená novou náplasťou nasledujúci deň v rovnakom čase. Liečivá náplasť nemá byť používaná v kombinácii s okluzívnou bandážou.
Odporúča sa ošetrovanú oblasť pred nalepením náplasti starostlivo očistiť a osušiť. Aplikuje sa len na neporušenú pokožku. Najprv sa odstráni centrálna časť vrstvy uvoľňujúcej liečivo slúžiacej na ochranu adhézneho povrchu a aplikuje sa tento povrch na bolestivú oblasť. Po upevnení sa odstráni zvyšná časť vrstvy uvoľňujúcej liečivo na okrajoch náplasti.
V prípade potreby môže byť použitá na kĺb alebo v jeho blízkosti, keďže umožňuje voľný pohyb. Je potrebné zabrániť kontaktu náplasti s vlhkosťou.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné, liek sa nemá podávať počas prvého a druhého trimestra tehotenstva.
Nie je potrebné prerušiť dojčenie počas krátkodobého užívania liečivé náplasti v odporúčaných dávkach. Neaplikovať priamo na oblasť pŕs dojčiacej matky.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich do 16 rokov neboli stanovené.
Nesteroidové protizápalové lieky majú byť používané s opatrnosťou u starších pacientov, pretože je riziko výskytu nežiaducich účinkov zvýšené.
Kontraindikované je použitie náplastí na oči, pery alebo mukózne membrány.
Pacienti sa majú v priebehu liečby a jeden deň po odstránení náplasti vyhnúť vystavovaniu liečenej oblasti silným zdrojom prirodzeného a/alebo umelého svetla (napr. solárne lampy).
Čas použiteľnosti po 1. otvorení vrecka je 6 mesiacov.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Účinné látky
ibuprofén