Hlavný popis produktu
Liek obsahuje liečivo ibuprofén. Patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Používa sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac):
- na zmiernenie miernej alebo stredne silnej bolesti – ako je bolesť hlavy a zubov,
- na zmiernenie bolesti pri menštruácii,
- na zníženie horúčky (vysokej teploty).
Spôsob použitia
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie závisí od veku a hmotnosti pacienta. Maximálna jednorazová denná dávka ibuprofénu pre dospelých a dospievajúcich nesmie presiahnuť 1 vrecko (400 mg).
Dospelí a deti od 12 rokov (≥ 40 kg): 1 vrecko (400 mg) ako 1 dávku alebo 1 vrecko (400 mg) 3x denne s intervalom medzi jednotlivými dávkami najmenej 4-6 hodín. Viac ako 400 mg podaných v 1 dávke nemá lepší analgetický účinok. Najvyššia denná dávka nesmie presiahnuť 3 vrecká (1 200 mg).
Dospelý pacient sa má poradiť s lekárom, ak sa stav zhorší alebo pretrváva dlhšie ako 3 dni pri horúčke a dlhšie ako 5 dní v prípade bolesti.
Ak je u dospievajúcich potreba užívať tento liek viac ako 3 dni a príznaky ochorenia sa zhoršia, je potrebné sa obrátiť na lekára.
Starší pacienti: má sa podávať najnižšia možná účinná dávka, čo najkratší čas. Liečbu je potrebné pravidelne sledovať a v prípade nedosiahnutia zlepšenia alebo neznášanlivosti sa má ukončiť.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene: pri ľahkej alebo stredne ťažkej poruche funkcie obličiek a/alebo pečene sa má použiť najnižšia možná dávka a má sa podávať najkratší čas potrebný na zvládnutie príznakov (je potrebné sledovať renálne a/alebo hepatálne funkcie).
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov.
Spôsob použitia
Šumivý granulát je potrebné zmiešať s vodou, aby vznikol šumivý nápoj s pomarančovou príchuťou. Obsah vrecka sa má vysypať do pohára vody, premiešať a ihneď vypiť. Obsah vrecka sa nesmie rozdeliť do viacerých dávok, použiť sa má naraz celý obsah vrecka. Po užití sa môže vyskytnúť prechodný pocit pálenia v ústach alebo v hrdle; je potrebné dbať na to, aby sa granulát rozpúšťal v dostatočnom množstve vody. Na dosiahnutie rýchlejšieho nástupu účinku je možné dávku užiť nalačno. Odporúča sa, aby pacienti s citlivým žalúdkom užili ibuprofén s jedlom.
Po užití sa môže vyskytnúť prechodný pocit pálenia v ústach alebo v hrdle; je potrebné dbať na to, aby sa granulát rozpúšťal v dostatočnom množstve vody.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
V prípade dlhodobej liečby sa má uvažovať o predčasnom ukončení dojčenia. Pri krátkodobej liečbe sa môže liek užívať iba po konzultácii s lekárom.
Inhibítory COX môžu spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov. Pre túto skupinu pacientov sú k dispozícii iné vhodnejšie liekové formy ibuprofénu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou nedostatočnosťou funkcie pečene alebo obličiek.
S opatrnosťou sa má liek podávať bezprostredne po väčších chirurgických zákrokoch.
Vzhľadom na možnosť únavy, ospalosti, závratu a porúch videnia pri vyšších dávkach, môže byť v ojedinelých prípadoch schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje znížená.
Menej často sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (≥1/1 000 až <1/100).
Liek obsahuje 2222 mg sacharózy na j1 dávku. Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
Liek obsahuje 5,7 mmol (131 mg ) sodíka v 1 dávke. Má sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Účinné látky
ibuprofén